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廊坊基地納諾酮原料通過GMP認證

時間:2008-12-26

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122122日,河北省藥監(jiān)局派出專家組,在廊坊市藥監(jiān)局的配合下,對我公司廊坊基地納諾酮原料進行了GMP認證檢查。專家組對納諾酮所涉及的生產(chǎn)工藝、技術規(guī)程、質(zhì)量控制與檢驗、設備和儀器、原料供應商資質(zhì)、人員健康及培訓、管理文件、批紀錄等進行了認真周密的檢查和詢問。專家組經(jīng)過嚴格審慎的研究,在提出了存在的個別一般性缺陷項后,通過了納諾酮原料的GMP認證。這是繼磷酸可待因原料后廊坊基地獲得GMP認證的第二個原料藥品種。

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