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北京市食藥監(jiān)局專家組來公司進(jìn)行GMP跟蹤檢查
7月19日至21日,北京市食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心專家組來我公司進(jìn)行2010版GMP跟蹤檢查,公司副總經(jīng)理甘少云、總經(jīng)理助理兼質(zhì)量受權(quán)人胡延雷陪同。
專家組按照規(guī)定流程對(duì)公司綜合制劑車間、空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、成品庫、原輔料庫、包材庫、化驗(yàn)室等區(qū)域進(jìn)行了細(xì)致檢查,查閱了公司質(zhì)量體系相應(yīng)文件,公司相關(guān)部門人員對(duì)檢查中專家組老師提出的問題進(jìn)行了詳細(xì)解答。
跟蹤檢查結(jié)束后,公司迅即組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)人召開了專題整改會(huì)議,黨委副書記陸錫鑫主持了會(huì)議。會(huì)議就現(xiàn)場(chǎng)檢查過程中專家組提出的問題進(jìn)行了認(rèn)真分析、討論,對(duì)可能造成的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評(píng)估,并制定了具體整改方案,確保整改措施切實(shí)有效。(質(zhì)量保證部供稿)