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公司廊坊基地磷酸可待因原料藥順利通過新版GMP認證

時間:2016-01-28

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1月24日至26日,由河北省食品藥品監(jiān)督管理局組織的新版GMP認證專家組對我公司廊坊基地磷酸可待因原料藥進行了全面的現(xiàn)場檢查。專家組按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》,對廊坊基地的質(zhì)量管理體系、人員衛(wèi)生、物料貯存與發(fā)放、廠房設施、生產(chǎn)管理、驗證與確認、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品發(fā)運與召回、文件系統(tǒng)9個方面進行了細致地檢查和審核。專家組本著公正、公平的原則,最終認定:廊坊基地磷酸可待因原料藥生產(chǎn)過程總體符合新版GMP的要求。

廊坊基地順利通過了磷酸可待因原料藥新版GMP認證,為我公司2016年各項工作開了一個好頭,為廊坊基地完成年度生產(chǎn)任務,提升經(jīng)濟效益奠定了基礎。(廊坊質(zhì)量保證部供稿)

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